Lenalidomide Krka d.d. (lenalidomide)
Lenalidomide Krka d.d. è un farmaco per il trattamento di alcuni tumori e gravi malattie che interessano le cellule ematiche e il midollo osseo, ossia il mieloma multiplo, le sindromi mielodisplastiche e il linfoma follicolare.
Per il mieloma multiplo, un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi detti plasmacellule, Lenalidomide Krka d.d. è utilizzato:
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza (nuova diagnosi), sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (una procedura con cui le cellule del midollo osseo del paziente vengono eliminate e sostituite con le cellule staminali del paziente stesso per formare nuovo midollo osseo)
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza, non idonei al trapianto di cellule staminali. Viene usato in associazione con desametasone, o bortezomib e desametasone, oppure melfalan e prednisone
- negli adulti la cui malattia è stata trattata almeno una volta. Viene usato in associazione con desametasone
Nelle sindromi mielodisplastiche, un gruppo di malattie del midollo osseo che causano anemia (riduzione del numero di globuli rossi), Lenalidomide Krka d.d. è usato nei pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue per tenere sotto controllo l’anemia. Viene utilizzato nei pazienti che presentano una mutazione genetica (chiamata delezione 5q) quando gli altri trattamenti non sono adeguati.
Nel linfoma follicolare (un tumore del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi detti linfociti B) Lenalidomide Krka d.d. è impiegato negli adulti con recidive dopo il trattamento o in assenza di miglioramenti a seguito della terapia. Viene usato in associazione con rituximab.
Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 11/02/2021
Titolare dell’autorizzazione: Krka, d.d., Novo mesto
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (lenalidomide)
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto è un farmaco per il trattamento di alcuni tumori e gravi malattie che interessano le cellule ematiche e il midollo osseo, ossia il mieloma multiplo, le sindromi mielodisplastiche, il linfoma a cellule mantellari e il linfoma follicolare.
Per il mieloma multiplo, un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi detti plasmacellule, Lenalidomide Krka d.d. Novo Mesto è utilizzato:
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza (nuova diagnosi), sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (una procedura con cui le cellule del midollo osseo del paziente vengono eliminate e sostituite con le cellule staminali del paziente stesso per formare nuovo midollo osseo)
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza, non idonei al trapianto di cellule staminali. Viene usato in associazione con desametasone, o bortezomib e desametasone, oppure melfalan e prednisone
- negli adulti la cui malattia è stata trattata almeno una volta. Viene usato in associazione con desametasone
Nelle sindromi mielodisplastiche, un gruppo di malattie del midollo osseo che causano anemia (riduzione del numero di globuli rossi), Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto è usato nei pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue per tenere sotto controllo l’anemia. Viene utilizzato nei pazienti che presentano una mutazione genetica (chiamata delezione 5q) quando gli altri trattamenti non sono adeguati.
Nel linfoma a cellule mantellari e nel linfoma follicolare (tumori del sangue che colpiscono un tipo di globuli bianchi detti linfociti B) Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto è impiegato negli adulti con recidive dopo il trattamento o in assenza di miglioramenti a seguito della terapia. Nel linfoma follicolare viene usato in associazione con rituximab.
Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 11/02/2021
Titolare dell’autorizzazione: Krka, d.d., Novo mesto
Lenalidomide Krka (lenalidomide)
Lenalidomide Krka è un farmaco per il trattamento di alcuni tumori che interessano le cellule ematiche, ossia il mieloma multiplo e il linfoma follicolare.
Per il mieloma multiplo, un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi detti plasmacellule, Lenalidomide Krka è utilizzato:
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza (nuova diagnosi), sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (una procedura con cui le cellule del midollo osseo del paziente vengono eliminate e sostituite con le cellule staminali del paziente stesso per formare nuovo midollo osseo)
- negli adulti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza, non idonei al trapianto di cellule staminali. Viene usato in associazione con desametasone, o bortezomib e desametasone, oppure melfalan e prednisone
- negli adulti la cui malattia è stata trattata almeno una volta. Viene usato in associazione con desametasone
Nel linfoma follicolare (un tumore del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi detti linfociti B) Lenalidomide Krka è impiegato negli adulti con recidive dopo il trattamento o in assenza di miglioramenti a seguito della terapia. Viene usato in associazione con rituximab.
Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 11/02/2021
Titolare dell’autorizzazione: Krka, d.d., Novo mesto
Yuflyma (adalimumab)
- nell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare, Yuflyma, in associazione con metotressato, è indicato per il trattamento della malattia attiva nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni che non hanno risposto in maniera adeguata a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD – disease-modifying anti-rheumatic drugs). Yuflyma può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a metotressato o quando il trattamento continuativo con metotressato non è adeguato
- nell’artrite associata a entesite, Yuflyma è indicato per il trattamento della malattia attiva nei pazienti di età pari o superiore a 6 anni, che non hanno risposto in maniera adeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale
- nell’uveite, Yuflyma è indicato per il trattamento dell’uveite non infettiva intermedia, posteriore e della panuveite, nei pazienti che non hanno risposto in maniera adeguata ai corticosteroidi, nei pazienti per i quali è preferibile evitare l’uso di corticosteroidi o per i quali la terapia con corticosteroidi non è adeguata
- nell’uveite pediatrica, Yuflyma è indicato per il trattamento dell’uveite anteriore cronica non infettiva nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni che non hanno risposto in maniera adeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale, o per i quali la terapia convenzionale non è adeguata
Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio:11/02/2021
Titolare dell’autorizzazione: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Onbevzi (bevacizumab)
Onbevzi, in associazione con interferone alfa-2a, è indicato come terapia di prima linea nel tumore a cellule renali avanzato e/o metastatico negli adulti.
Onbevzi, in associazione con carboplatino e paclitaxel, è indicato per il trattamento di prima linea degli adulti affetti da tumore epiteliale dell’ovaio, delle tube di Falloppio o da tumore peritoneale primitivo in stadio avanzato (stadio III B, III C e IV della Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia – FIGO).
Onbevzi, in associazione con carboplatino e gemcitabina, oppure con carboplatino e paclitaxel, è indicato per il trattamento degli adulti con prima recidiva di tumore epiteliale dell’ovaio, delle tube di Falloppio o tumore peritoneale primitivo platino-sensibili, non sottoposti a precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori di VEGF o agenti mirati al recettore di VEGF.
Onbevzi, in associazione con topotecano, o doxorubicina liposomiale pegilata, è indicato per il trattamento degli adulti con tumore epiteliale dell’ovaio, delle tube di Falloppio, o tumore peritoneale primitivo resistenti al platino, non sottoposti a più di due chemioterapie precedenti, e che non hanno ricevuto una terapia precedente con bevacizumab o altri inibitori di VEGF o agenti mirati al recettore di VEGF.
Onbevzi, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecano, nei pazienti non idonei alla terapia a base di platino, è indicato per il trattamento del carcinoma della cervice dell’utero persistente, ricorrente o metastatico negli adulti.
Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio:11/02/2021
Titolare dell’autorizzazione: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
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