ERN Guidelines Programme: disponibili i nuovi manuali metodologici
ERN Guidelines Consortium ha pubblicato alcuni manuali metodologici per supportare le Reti di Riferimento Europee nel processo di sviluppo e implementazione delle linee guida per la pratica clinica (CPG – Clinical Practice Guidelines) e degli strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDST – Clinical Decision Support Tools) nel campo delle malattie rare. Questi strumenti sono stati sviluppati nell'ambito dell'iniziativa ERNs Guidelines Programme (Programma per le linee guida delle ERN), che supporta le ERN nell’affrontare le sfide inerenti allo sviluppo delle CPG e degli CDST dedicati alle malattie rare. Il programma è guidato da un consorzio coordinato dalla Fondazione pubblica andalusa per la salute e il progresso ed è composto da cinque Agenzie di valutazione delle tecnologie sanitarie (Fondazione pubblica andalusa per la salute e il progresso, Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias, Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud e Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya) e da due istituti di formazione sanitaria (Scuola andalusa di sanità pubblica, EASP e Universitat Oberta de Catalunya, UOC). Il programma è finanziato dalla Commissione Europea nel quadro del contratto SANTE/2018/B3/030.
L'attuale carenza di evidenze di alta qualità per la maggior parte delle malattie rare rende difficoltoso lo sviluppo e l’osservanza di CPG e CDST affidabili e coerenti. Il programma ERN Guidelines Programme propone un approccio metodologico adeguato e armonizzato, di cui le ERN possono avvalersi per migliorare la qualità dell'assistenza erogata ai cittadini europei affetti da malattie rare e complesse. Il progetto, guidato dal gruppo di coordinamento, è suddiviso in diversi di pacchetti di lavoro incentrati sulla governance, sullo sviluppo delle competenze e sul supporto metodologico.
Uno dei pacchetti di lavoro propone una serie di dodici manuali metodologici, che offrono alle ERN strumenti metodologici utili per assegnare la priorità alle malattie, e per la valutazione, l'adozione, lo sviluppo e l'implementazione delle CPG e dei CDST. I manuali saranno aggiornati regolarmente.
I manuali coprono tutti gli aspetti delle attività delle ERN in materia di CPG e CDST. Pertanto, gli argomenti spaziano dalla valutazione delle linee guida e dei CDST esistenti, fino alle indicazioni metodologiche per lo sviluppo di nuove linee guida e CDST, e per l'implementazione e la valutazione dell'adozione delle CPG/CDST. Assieme alle altre attività del programma, le linee guida definite nell’ambito di questi strumenti consentiranno alle ERN, e ai membri dei rispettivi gruppi per lo sviluppo delle linee guida, di predisporre strumenti clinici più solidi specifici per le diverse malattie. I manuali metodologici contribuiranno inoltre a migliorare le esperienze e gli esiti per i malati rari europei. I manuali sono già utilizzati dalle ERN e sono disponibili sui rispettivi siti web.
