Il Parlamento Europeo approva la proposta per la creazione dello Spazio europeo dei dati sanitari
Il 24 aprile 2024, il Parlamento Europeo, riunito in sessione plenaria, si è espresso favorevolmente per l’adozione della proposta di creazione dello Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS – European Health Data Space), un quadro normativo che rafforzerà e amplierà l’ecosistema dei dati sanitari europei, con benefici sia per la cura dei pazienti che per l’uso secondario dei dati a scopo di ricerca.
L’EHDS favorirà la condivisione e l’accesso sicuri ai dati sanitari negli Stati Membri dell’UE (SM) sia da parte dei pazienti che dei professionisti della salute. I pazienti e i provider di assistenza sanitaria avranno accesso alle prescrizioni, ai risultati degli esami di laboratorio e ad altri dati da qualsiasi Stato Membro. L’EHDS consentirà inoltre di condividere dati pseudonimizzati o anonimizzati a livello europeo per scopi secondari, favorendo i progressi della ricerca e del processo di definizione delle politiche.
Trattando di dati sanitari particolarmente sensibili, il testo adottato prevede anche rigorose misure di protezione della privacy che definiscono le modalità e gli scopi della condivisione dei dati. Ad esempio, la normativa prevede il diritto dei pazienti di controllare in quali contesti i loro dati possono essere condivisi. Inoltre, l’uso secondario dei dati è autorizzato solo per scopi non commerciali in un’ottica di bene comune.
La possibilità che l’EHDS trasformi il panorama europeo dei dati sanitari è di particolare interesse per la comunità delle malattie rare, per la quale la condivisione dei dati è essenziale in ragione della frammentazione geografica dei pazienti e delle competenze. Dopo il voto durante la sessione plenaria, EURORDIS ha pubblicato un comunicato stampa in cui sottolinea l’importanza dell’EHDS per i malati rari, apprezzando l’equilibrio raggiunto nel testo tra accesso ai dati e privacy del paziente.
Dopo l’approvazione da parte del Parlamento, il prossimo passo verso l’attuazione dell’EHDS consiste nell’approvazione da parte del Consiglio Europeo. La legge entrerà in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’UE, due anni dopo. Nel frattempo, i governi nazionali e le istituzioni europee possono adottare diverse misure, come gli investimenti per l’alfabetizzazione digitale e sanitaria, di modo che i pazienti, i caregiver e i professionisti della salute siano in grado di utilizzare in modo efficace gli strumenti che saranno presto a loro disposizione.
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Testo adottato
Comunicato stampa di EURORDIS
Maggiori informazioni sull’EHDS
