21 Stati Membri dell’Unione Europea dichiarano il proprio supporto all’invito all’azione per le malattie rare
In occasione del Consiglio EPSCO, tenutosi a Bruxelles il 9 dicembre 2022, la Presidenza ceca del Consiglio dell'Unione europea ha presentato un invito all'azione nel campo delle malattie rare, che ha ricevuto il sostegno di 21 Stati Membri, tra i quali la Repubblica Ceca. L'Unione Europea ha così dimostrato un forte sostegno a favore di una nuova e ampia strategia europea per le malattie rare.
L'invito all'azione è stato presentato dal Ministro della Salute della Repubblica Ceca Vlastimir Valek come risultato della Conferenza di esperti della Presidenza ceca sulle malattie rare tenutasi a ottobre. Il ministro Valek ha dichiarato: “[Abbiamo bisogno di] un piano comune e condiviso per le nostre iniziative, che risponda ai bisogni non ancora soddisfatti dei pazienti, e che renda l'assistenza accessibile ed equivalente in tutta l'Unione Europea. L'invito all'azione mette in luce il potenziale per la creazione di un piano europeo per le malattie rare”.
Il Prof. Milan Macek, Presidente del Centro di coordinamento nazionale per le malattie rare del Policlinico di Motol (Praga) e Coordinatore nazionale di Orphanet per la Repubblica Ceca, ha organizzato l'incontro e ha dichiarato: “Siamo davvero grati a Rare Disease Repubblica Ceca, l'alleanza nazionale, per il suo forte sostegno, e ai nostri partner di EURORDIS che hanno avuto un impatto significativo sul programma della Conferenza e sul suo esito positivo. Un sostegno così ampio a livello europeo non sarebbe possibile senza di loro”.
L'invito all'azione rivendica la necessità di un piano d'azione europeo sulle malattie rare che:
- Riunisca in un unico quadro le strategie e le azioni già esistenti a livello europeo in grado di avere un impatto sulle malattie rare
- Integri e supporti i piani e le strategie nazionali ed europee a lungo termine per le malattie rare
- Aggiorni e rafforzi l'ultima strategia per le malattie rare del 2008/2009, garantendo una migliore preparazione per i prossimi 10-15 anni e per le continue sfide in termini di genomica, tecnologia e progressi scientifici
- Dia vita a un gruppo di lavoro informale, multilaterale e internazionale che supporti la Commissione Europea nella definizione di un quadro di valutazione degli indicatori per monitorare l'implementazione del piano d'azione a livello europeo e nazionale, e per individuare le buone pratiche nelle diverse discipline e nei diversi Paesi
- Introduca obiettivi misurabili per garantire che tutti gli Stati Membri lavorino per gli stessi obiettivi al fine di ridurre le disuguaglianze a livello europeo
- Attribuisca un mandato al Comitato del Gruppo di coordinamento per i dispositivi medici (MDCG) per l’elaborazione di linee guida per deroghe a livello europeo al Regolamento per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR), affinché la diagnostica genomica possa sviluppare il suo pieno potenziale.
In risposta all’invito, Yann Le Cam, AD di EURORDIS che ha guidato la campagna per un rinnovato impegno politico per le malattie rare a livello europeo, ha dichiarato: “Ora abbiamo un consenso politico su ciò che sappiamo essere vero: occorre fare di più per migliorare la vita dei 20 milioni di persone affette da una malattia rara nell'Unione Europea. Ci auguriamo che questo serva da campanello d'allarme affinché la Commissione Europea possa spianare la strada a una strategia coordinata e basata sugli obiettivi nel campo delle malattie rare malattie a livello europeo”.
Questo risultato arriva al termine della Presidenza dell'UE della Repubblica Ceca, durante la quale lo Stato Membro e l'intera comunità delle malattie rare hanno portato avanti un incisivo programma per le malattie rare, attraverso la Conferenza della durata di due giorni tenutasi a Praga (“Costruire insieme il futuro delle malattie rare”) e un incontro tecnico, tenutosi a luglio a Brno, dedicato allo screening neonatale. I portatori di interesse nel campo delle malattie rare guardano ora alla Svezia, che ha assunto la Presidenza dell'UE a gennaio, affinché continui ad alimentare lo slancio acquisito durante la Presidenze francese e ceca.
Invito all’azione sulle malattie rare
Relazione di EURORDIS sulla conferenza “Costruire insieme il futuro delle malattie rare”
