Edizione del 16 Febbraio 2018

Il Piano di Lavoro Annuale 2018 del Programma per la Salute dell’Unione Europea è stato adottato il 13 dicembre 2017. Il Programma di Lavoro annuncia una serie di meccanismi di finanziamento a sostegno delle attività nel campo delle malattie rare, in particolare relative alle Reti di Riferimento Europee (ERN) per le Malattie Rare, alla codifica delle malattie rare con la nomenclatura ORPHA e al sistema di gestione delle conoscenze sulle malattie rare di Orphanet.  

Quasi il 30% del budget da 62 milioni di Euro previsto per il programma 2018 sarà dedicato alle reti di Riferimento Europee per le malattie rare individuate nel 2017, che coinvolgono più di 900 unità assistenziali altamente specializzate presso più di 300 presidi in 26 Stati Membri. Per sostenere l’implementazione e le attività di messa in rete delle ERN, e in particolare il loro coordinamento, la comunicazione, il rafforzamento delle competenze e lo scambio di informazioni e migliori prassi, nel quadro del piano di lavoro sono stati proposti finanziamenti pluriannuali specifici con un budget di 13.800.000€ per le domande accolte.

Il Piano di lavoro comprende anche un contratto di servizio specifico per l’assistenza tecnica al Comitato di Stati Membri delle ERN e la valutazione dei provider di assistenza sanitaria nell’ambito del prossimo turno di candidature, previsto per il 2018, presentate dai provider che desiderano unirsi alle ERN già esistenti.       

Quanto al supporto offerto a Orphanet, il piano di lavoro riconosce formalmente che Orphanet detiene un monopolio de facto (in linea con l’art. 190 (1) (c) del Regolamento Delegato (UE) n. 1268/2012), affermando che ″Orphanet produce dati scientifici calcolabili e riutilizzabili in enorme quantità, che possono essere utilizzati per individuare i pazienti affetti da malattie rare e contribuire all’ampliamento delle conoscenze riguardanti tali patologie. Orphanet produce l’unica nomenclatura specifica per le malattie rare, con lo scopo di fornire ai portatori di interesse un linguaggio comune e controllato per migliorare l’interoperabilità tra sistemi informatici sanitari, database e registri. In quanto tale, Oprhanet detiene un monopolio de facto″.           

Perciò il Piano di Lavoro prevede un finanziamento diretto di 2.640.000€ per fornire alla comunità delle malattie rare nel suo insieme strumenti di interoperabilità, un inventario delle malattie rare, un’enciclopedia nel maggior numero di lingue possibile e un repertorio di servizi esperti nei Paesi coinvolti. Il risultato finale sarà una fonte di informazioni sulle malattie rare a disposizione dei cittadini europei.    

Il sostegno all’implementazione della nomenclatura ORPHA nei sistemi informativi sanitari, come raccomandato dal Gruppo di Esperti sulle Malattie Rare dell’UE nel 2014, passerà anche per un invito a presentare proposte con un budget cofinanziato di 750.000€. Questo progetto sosterrà lo sviluppo di ulteriori regolamenti e linee guida necessari alla codifica delle malattie rare, l’implementazione pilota degli Orpha Codes in almeno quattro Stati Membri che attualmente non hanno un sistema di codifica per le malattie rare e, infine, favoriranno ulteriormente la cooperazione e lo scambio di esperienze tra Stati Membri riguardo alla codifica delle malattie rare.   

Inoltre, saranno sottoscritti un accordo di finanziamento per sostenere la Rete di Riferimento Europea per le malattie urogenitali (ERN eUROGEN), poiché non ha ancora ricevuto finanziamenti europei, e un accordo diretto con il Centro di Ricerca Congiunta per un importo di 2 milioni di Euro, per la prosecuzione dello sviluppo della Piattaforma Europea per la Registrazione delle Malattie Rare, con un’attenzione particolare dedicata al collegamento che sarà creato con le ERN.    

Tutti i dettagli sul Piano di Lavoro sono disponibili qui 

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