ADAPT SMART: una piattaforma che coordina i Percorsi Farmacologici Adattativi per i Malati
ADAPT SMART è una piattaforma per il coordinamento delle attività relative ai Percorsi Farmacologici Adattivi per Pazienti (MAPP), che mirano a garantire l'accesso alle nuove terapie per quei malati le cui necessità mediche non sono soddisfatte, come nel caso delle malattie rare, già a partire dalle prime fasi del ciclo di vita del farmaco. ADAPT SMART è un progetto della durata di 30 mesi, inserito nell'ambito della seconda fase dell'Iniziativa in materia di farmaci innovativi IMI2, e che rientra, a sua volta, nel programma quadro europeo Horizon 2020.
IMI2 nasce dalla collaborazione tra pubblico e privato che coinvolge la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) e la Commissione Europea e che mira ad aumentare significativamente l'efficacia e l'efficienza del processo di sviluppo dei medicinali, affinché il settore farmaceutico produca, nel lungo periodo, medicinali innovativi più efficaci e più sicuri.
Sotto la guida dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), questa coalizione, la prima nel suo genere, è costituita dai principali portatori di interesse, tra cui pazienti, autorità di regolamentazione, industria, organismi preposti alla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), sponsor e ricercatori, per favorire lo sviluppo dei MAPP in Europa. L'EMA ritiene che questa iniziativa possa favorire lo sviluppo e la gestione degli aspetti normativi dei medicinali e fornire, quindi, ai pazienti un accesso più appropriato ai farmaci innovativi.
Il consorzio ADAPT SMART si propone dunque di:
"diffondere i risultati, le scoperte più rilevanti e i casi di studio dei progetti pilota MAPP in corso o completati, creando un archivio MAPP di conoscenze e opportunità
Identificare le sfide scientifiche e le opportunità connesse con l'attuazione dei MAPPS e favorire l’applicazione di criteri comuni da parte dei componenti del consorzio
Sostenere le nuove azioni di ricerca e innovazione IMI2 facilitando l'inclusione dei MAPP, degli strumenti e delle metodologie per affrontare sfide e opportunità
Esaminare le prospettive e la ricerca sui temi chiave per formulare pareri pratici e suggerimenti per l'IMI e per le altre parti interessate con lo scopo di promuovere l'implementazione e l'adozione dei MAPP".
Le fasi iniziali del lavoro del consorzio si concentreranno su quattro programmi di lavoro.
Programma di lavoro 1: “Generazione di evidenze scientifiche per tutto il ciclo di vita di un farmaco” guidato dall’Istituto Nazionale per l’Eccellenza Clinica, AstraZeneca
Programma di lavoro 2: “Disegnare i percorsi MAPP” guidato dal Top Institute Pharma di Bristol-Myers Squibb
Programma di lavoro 3: “Processo decisionale, sostenibilità e sue implicazioni” guidato dal Centre for the Advancement of Sustainable Medical Innovation di Sanofi-Aventis Research and Development (Genzyme)
Programma di lavoro 4: “ADAPT SMART Operational Project Management” guidato da Top Institute Pharma
Il 4 Settembre 2015, un gruppo di 90 portatori di interesse del settore sanitario appartenenti a 32 organizzazioni europee si è incontrato per parlare dell’impegno di collaborazione necessario ai fini della realizzazione dei MAPP. Nella sessione d’apertura dell’incontro si è parlato di uno dei principali colli di bottiglia di ADAPT SMART, ovvero la necessità di coinvolgere i malati e i loro medici. Yann Le Cam, direttore generale di EURORDIS ha dichiarato: "Stiamo lavorando intensamente per mettere i pazienti al centro di questa iniziativa, perché non dobbiamo dimenticare che per questi medicinali è fondamentale che vi sia uno stretto rapporto tra il paziente e il medico presso i centri ospedalieri dove sono prescritti i farmaci e dove si generano le evidenze scientifiche. Questa sarà la chiave del successo dei MAPP”.
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