Pubblicato il position paper di EURORDIS sul miglioramento dei Programmi di Uso Compassionevole per garantire ai pazienti un rapido accesso ai farmaci
EURORDIS-Rare Diseases Europe ha pubblicato un nuovo position paper sulluso compassionevole, invocando ladozione di misure atte a rivoluzionare laccesso dei pazienti a nuovi medicinali attraverso Programmi di Uso Compassionevole (PUC). Secondo la Direttiva Europea sui farmaci (art. 83.2), luso compassionevole consiste nel "mettere a disposizione un medicinale, per motivi compassionevoli, a un gruppo di pazienti affetto da una malattia cronica, gravemente debilitante o considerata come potenzialmente letale, e che non può essere curato in modo soddisfacente con un farmaco autorizzato". Grazie ai PUC, farmaci non ancora autorizzati sono messi a disposizione di pazienti la cui patologia raggiungerebbe altrimenti uno stadio grave e irreversibile o che potrebbero morire prima che il farmaco sia immesso sul mercato. Il position paper di EURORDIS avanza una serie di proposte programmatiche, intese come possibili soluzioni per migliorare luso compassionevole in Europa. Il documento contiene anche raccomandazioni dirette alle associazioni di pazienti, allindustria, agli Stati Membri dellUE e alle Autorità Europee sulle modalità per richiedere, creare e gestire i PUC, rivolgendosi nello specifico:
- Ai pazienti, affinché partecipino, assieme agli sviluppatori di farmaci, alle prime fasi di discussione per stabilire se e quando un PUC può essere utile e per quali pazienti;
- Allindustria, affinché pianifichi unadeguata fornitura del prodotto che dovrà essere somministrato attraverso il PUC;
- Alle autorità nazionali, affinché si adoperino per migliorare la trasparenza dei PUC che esse stesse autorizzano nel proprio Stato Membro, cosicché medici e pazienti siano a conoscenza dei programmi in corso e sappiano come parteciparvi;
- Alla Commissione Europea affinché metta a confronto i diversi schemi nazionali per i PUC esistenti in Europa.
Per ulteriori informazioni sulluso compassionevole e i PUC in Paesi specifici, vi invitiamo a consultare i seguenti siti:
- Lista degli organismi responsabili dei PUC in Europa (Responsabili delle Agenzie dei Medicinali)
- Sito dellAgenzia Europea per i Medicinali
Leggi il position paper di EURORDIS
Per maggiori informazioni